Tüm klinik araştırmalarımızda GCP ilkelerine ve uluslararası düzenlemelere uygun olarak hareket ediyoruz.
Hasta güvenliği, veri bütünlüğü ve araştırma süreçlerindeki şeffaflık, kalite politikamızın temel unsurlarıdır.
Kalite politikamız, tüm çalışanlarımızın ve araştırma ekiplerimizin bu standartlara tam uyum göstermesini teşvik eder.
2-Standart Operasyon Prosedürleri (SOP'ler)
Kalite güvence sistemimizin temelini oluşturan SOP'ler, araştırma süreçlerimizin her aşamasında tutarlılık ve doğruluk sağlamak için geliştirilmiştir.
SOP'ler, araştırmanın tasarımından, veri toplanmasına ve raporlamaya kadar tüm aşamaları kapsar.
Düzenli olarak gözden geçirilen ve güncellenen SOP'ler sayesinde, süreçlerimizin en iyi uygulamalara ve mevzuata uygun kalmasını sağlıyoruz.
3-İç Denetim ve Kalite Kontrol
Araştırma süreçlerimizin her aşamasında iç denetimler gerçekleştirerek, GCP ve SOP’lere uyumu düzenli olarak kontrol ediyoruz.
İç denetim bulgularına göre gerekli düzeltici ve önleyici faaliyetler (CAPA) başlatılarak, süreçlerimizdeki potansiyel iyileştirme alanları belirlenir.
İç denetimler, veri bütünlüğü, hasta güvenliği ve protokol uyumu açısından kaliteyi sağlamak için kritik bir rol oynar.
4-Risk Değerlendirme ve Yönetimi
Araştırmalarımızın her aşamasında kaliteyi tehdit edebilecek riskleri önceden belirleyerek, risk yönetim planları oluşturuyoruz.
Risk değerlendirme süreçlerimiz, potansiyel sorunları önceden tespit etmeye ve önleyici önlemler almaya yönelik olarak tasarlanmıştır.
Risk yönetimi, kalite güvence sistemimizin ayrılmaz bir parçası olarak, araştırmaların güvenilirliğini ve etkinliğini korur.
5-Sürekli İyileştirme ve Geri Bildirim
Kalite güvence sistemimizi sürekli olarak gözden geçiriyor ve geliştirme fırsatlarını belirliyoruz.
Çalışanlarımızdan, araştırmacılardan ve paydaşlardan aldığımız geri bildirimler sayesinde, süreçlerimizi ve prosedürlerimizi sürekli olarak iyileştiriyoruz.
Kalite performansımızı izleyerek, en yüksek standartları sürdürebilmek için proaktif bir yaklaşım benimsiyoruz.
